🏥 医疗健康资讯日报

2026年3月20日 · 共收录 12 条 重要资讯

📅 日期:2026年3月20日 🏷️ 分类:最新获批 · 前沿研究 · 政策动态 🌐 来源:FDA · NMPA · WHO · 国家卫健委 · 动脉网 · Medscape 等

💊 最新获批

诺华30亿美元收购PI3Kα抑制剂SNV4818,进军乳腺癌精准治疗
最新获批 动脉网 2026-03-20

2026年3月20日,诺华宣布与Synvolution Therapeutics达成协议,收购其泛突变选择性PI3Kα抑制剂SNV4818。诺华将支付20亿美元预付款,并提供最高10亿美元里程碑付款,收购Synvolution全资子公司Pikavation Therapeutics。交易预计于2026年上半年完成。

SNV4818为口服药物,正在进行I/II期临床试验,用于治疗乳腺癌及其他晚期实体瘤。约40%的HR+/HER2-乳腺癌患者存在PIK3CA基因突变,对预后有不利影响。SNV4818可与CDK抑制剂及内分泌疗法协同使用,为该亚型患者提供潜在联合治疗方案。此举进一步彰显诺华在肿瘤精准治疗领域的战略布局。

北京协和医院洋白蜡花粉过敏原试剂盒获批上市,填补春季花粉精准诊断空白
最新获批 动脉网 2026年3月

北京协和医院自主研发、承接转化的洋白蜡花粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒获批上市。该产品属国内首例由医疗机构自行研制并注册上市的体外诊断试剂,也是首个应用真实世界数据完成临床评价获批的医疗器械,打通了自制试剂注册转化政策路径。

北京3-4月为洋白蜡花期,协和医院数据显示洋白蜡花粉IgE抗体阳性检出率高达47.7%,但体外精准诊断此前处于空白。该产品2024年完成研发备案,2025年3月投入临床,积累7000例真实世界数据后获批上市,将在全国推广,填补春季花粉过敏精准诊断的临床空白。

德适生物登陆港交所,AI医疗迎来"第一股"
最新获批 动脉网 2026年3月

德适生物正式登陆港交所,成为AI医疗领域的标志性上市事件。德适生物长期布局诊断设备赛道,依托人工智能技术提升诊断精度和效率,其上市标志着资本市场对AI与医疗深度融合模式的认可,也为后续AI医疗企业登陆资本市场提供了重要参考。随着AI在医学影像、病理分析等领域应用深化,AI诊断设备赛道正加速进入收获期。

国家药监局批准2026年首个创新医疗器械:颅内动脉瘤瘤内栓塞器
最新获批 动脉网 / NMPA 2026年1月

国家药品监督管理局正式批准上海微密医疗科技有限公司的"自膨式动脉瘤瘤内栓塞器"创新产品注册申请,这是2026年获批的首个创新医疗器械,也是药监局已批准的第392个创新医疗器械。该产品是我国首款用于治疗颅内血管分叉部宽颈动脉瘤的国产瘤内扰流装置。

此次获批体现了我国在神经介入类医疗器械领域的技术突破,为临床医生提供了更精准的治疗工具,也标志着国产高端医疗器械创新能力持续提升。药监局表示将持续加强该产品上市后监管,保障患者用械安全。

🔬 前沿研究

Earendil Labs完成7.87亿美元融资,AI驱动生物制品发现进入规模化阶段
前沿研究 动脉网 2026-03-20

2026年3月20日,AI驱动的生物技术公司Earendil Labs宣布完成7.87亿美元融资。本轮融资汇聚全球顶级投资机构,包括Dimension Capital、DST Global、INCE Capital、Luminous Ventures、赛诺菲以及高瓴与辉瑞共同设立的生物医药发展基金等。

所筹资金将用于加强AI驱动研发平台、扩充跨学科团队,并推进抗体和生物制品管线项目。公司核心AI平台已生成超过40个研发项目,其中抗TL1A抗体HXN-1001已准备进入II期临床试验,并计划在2026年提交多项IND申请。创始人彭健博士强调,AI不仅是研究工具,更是生产引擎,此次融资将推动多个项目进入临床试验阶段。

Kupando公司完成1000万欧元A轮扩展融资,推进KUP101肿瘤临床研究
前沿研究 动脉网 2026-03-20

2026年3月20日,生物制药公司Kupando宣布完成1000万欧元A轮扩展融资,使A轮总额达2300万欧元。本轮由Remiges Ventures和LifeCare Partners联合领投,所有现有投资者跟投,Carma Fund作为新投资者加入。

所筹资金将用于支持Kupando领先候选药物KUP101在晚期实体瘤中的1b期临床研究,并加速其在传染病领域的临床前项目。KUP101是公司核心在研管线,此次融资进展标志着Kupando从临床前向临床阶段转型的关键里程碑。

Palladium收购DME Express多数股权,布局临终关怀耐用医疗设备领域
前沿研究 动脉网 2026-03-20

2026年3月20日,Palladium Equity Partners宣布达成协议,收购美国临终关怀服务耐用医疗设备供应商DME Express的多数股权。WayPoint Capital Partners将继续保留少数股权。交易尚待满足特定条件后完成。

DME Express在九个州通过70多个仓库运营,提供病床、呼吸设备和移动设备等产品,以按患者天数计算的经常性合同形式提供服务。Palladium表示,临终关怀领域因人口趋势具备增长潜力,DME Express独特的服务模式、运营覆盖范围及客户关系是未来扩展的关键优势。

Medscape:自杀意念或可预测新诊断局灶性癫痫的治疗抵抗性
前沿研究 Medscape 2026-03-20

Medscape于2026年3月20日报道,一项新研究表明,自杀意念可能是新诊断局灶性癫痫患者治疗抵抗性的预测因子。研究人员发现,基线时存在自杀意念的癫痫患者,在后续治疗中出现耐药性的比例显著高于无自杀意念的患者。

该研究结果提示,临床医生在癫痫治疗初期即应对患者进行心理评估,将自杀风险筛查纳入治疗决策参考,以便及早识别可能面临治疗抵抗的患者群体,并制定更个性化的治疗方案。研究由澳大利亚NHMRC资助,研究成果发表于Medscape。

Medscape:COVID-19孕妇接受抗病毒治疗的可能性低于非孕妇
前沿研究 Medscape 2026-03-20

Medscape于2026年3月20日发布研究,指出COVID-19孕妇患者接受抗病毒治疗的可能性显著低于非孕妇群体。研究者分析了大规模COVID-19住院患者数据,发现尽管孕妇感染后重症风险更高,但她们被开具或接受抗病毒药物(如奈玛特韦/利托那韦)的比例却明显偏低。

该差异可能与孕期用药安全顾虑、临床指南不清晰以及医疗决策者风险偏好等因素有关。研究提示,亟需制定针对孕妇的明确抗病毒治疗指南,以降低该高风险群体的不良预后风险。

Medscape:COVID-19疫苗接种保护婴儿出生后前6个月
前沿研究 Medscape 2026-03-20

Medscape于2026年3月20日报道,一项大规模真实世界研究证实,孕期接种COVID-19疫苗可有效保护婴儿在出生后前6个月内免受新冠病毒感染。研究结果显示,母亲在孕期接种COVID-19疫苗后,其新生儿通过胎盘获得的保护性抗体水平与婴儿出生后的感染风险呈显著负相关。

该研究为孕期COVID-19疫苗接种提供了重要循证依据,支持孕妇在孕期接受COVID-19疫苗接种以间接保护新生儿,具有重要的公共卫生意义。


📋 政策动态

WHO柏林流感与疫情情报中心发布2025年报,德国卫生部长到访强调AI防控
政策动态 WHO 2026-03-19

2026年3月19日,德国联邦卫生部长Nina Warken访问WHO柏林流感与疫情情报中心,出席该中心2025年报发布会。该年报重点介绍了WHO Hub在2025年利用人工智能、数据科学和病原体基因组学加强全球疫情防范的进展。

2025年,该中心与160多个成员国和190多个合作伙伴共同开发新系统与工具,以尽早发现和了解新的公共卫生威胁。中心升级了EIOS系统(开放来源疫情智能系统),利用增强AI功能实时扫描全球在线健康信息,现已有120个国家使用;通过IPSN网络,与101个国家的309个合作伙伴共同扩展病原体基因组学技术的可及性。

国家卫健委发布2026年卫生健康系统为民服务实事项目,含疫苗接种等民生举措
政策动态 国家卫健委 2026年2月

国家卫生健康委员会发布《关于实施2026年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》,部署多项2026年重点民生实事,包括:开展托育服务质量提升行动,全面落实托育服务规章制度和标准规范;要求乡镇卫生院和社区卫生服务中心均提供周末疫苗接种服务。

同时要求各省级疾控部门统筹协调加快国家免疫规划疫苗接种服务,并将推进二级及以上医疗机构检查检验互认项目至少达到300项。该通知旨在提升卫生健康公共服务均等化水平,推动卫生健康事业高质量发展。

北京发布AI+医疗健康新政:2027年建成AI产业支撑体系
政策动态 健康界 2026年1月

北京市卫健委发布《北京市支持医疗健康领域人工智能应用发展行动计划(2026—2027年)》及配套措施,明确到2027年在医疗健康领域建成"需求精准对接、数据高效流通、技术快速转化、生态协同发展"的AI产业支撑体系。

政策聚焦辅助临床诊疗、基层卫生和健康管理等核心场景,优先开放高频、高价值医疗场景,鼓励医疗机构与AI企业合作研发推广成熟产品,构建AI技术驱动的药械研发新范式。同时将AI延伸至公共卫生管理、医疗机构智能管理、行业智能监管等领域,为全国AI医疗政策提供示范参考。