2026年3月20日,FDA正式批准百时美施贵宝(BMS)公司的PD-1抑制剂Nivolumab(Opdivo)联合AVD化疗方案(阿霉素+长春花碱+达卡巴嗪),用于成人及12岁及以上既往未经治疗的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。此次获批标志着免疫检查点抑制剂首次进入cHL一线治疗梯队。此前世卫标准疗法为ABVD方案,Nivolumab+AVD的批准基于III期临床试验数据,在无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)方面均优于传统化疗,且安全性可管理。此举被视为血液肿瘤免疫治疗领域的里程碑事件。
查看原文 🔗英国爱丁堡大学在Nature Sustainability发表突破性研究,首次成功利用基因工程改造的大肠杆菌(E. coli)将PET塑料废料转化为帕金森病一线治疗药物左旋多巴(L-DOPA)。研究团队构建了全新生物合成途径:首先将PET塑料水解为对苯二甲酸(TPA),再经改造E. coli将TPA转化为L-DOPA。转化率达84%,产量达5.0 g/L规模。此方法绕过了传统石油基合成路线,大幅降低碳足迹,具有重要绿色制药意义。
查看原文 🔗AHA流行病学与预防会议(EPI|Lifestyle 2026)于3月17–20日在美国波士顿举行,主题聚焦"人工智能在心血管健康研究与实践中的新纪元"。会议期间发布两项重要研究:①基于UK Biobank 341,790名成人的大型队列研究发现,基础代谢率(BMR)较高的个体即便BMI校正后,罹患糖尿病及其并发症的风险仍显著升高;②追踪年轻成人(18–45岁)糖尿病前期5年进展模式,发现空腹血糖在110–125 mg/dL区间者5年内进展至糖尿病的风险最高,提示该亚组应优先采取干预措施。
查看原文 🔗ACC与AHA联合发布2026年多学会血脂管理指南,同期在JACC发表,全面取代2018年版。核心要点:①重新引入LDL-C和非HDL-C治疗目标值(低风险<100 mg/dL,高风险<70 mg/dL,极高危ASCVD患者<55 mg/dL);②推荐使用PREVENT-ASCVD方程评估10年和30年风险以指导降脂治疗决策;③对他汀类LDL-C未达标者,推荐联合依折麦布、bempedoic acid或PCSK9抑制剂;④对慢性肾病、HIV,糖尿病患者在40岁起即启动调脂治疗。
查看原文 🔗2026年第一季度,NEJM发表多项重磅临床研究:①针对血液透析患者的鱼油 vs 玉米油安慰剂随机对照试验显示,每日补充n-3脂肪酸(鱼油)组严重心血管事件发生率显著低于安慰剂组,首次在透析患者这一高危群体中证实鱼油的CV保护作用(发表于2026年1月 Vol 394)。②系统性评估心血管危险因素对全球疾病负担的影响,发现五大危险因素(高血压、高胆固醇、吸烟,糖尿病和肥胖)共同约占全球心血管疾病负担的50%,为终生风险评估提供了更精细的流行病学模型。
查看原文 🔗AHA于2026年初发布年度心脏病与卒中统计报告,同期在Circulation发表,由AHA联合NIH共同编制,汇总了截至2025年底最新的美国及全球心血管疾病发病率、死亡率、危险因素流行率、医疗质量与费用等核心数据,涵盖吸烟、体育锻炼、营养、睡眠、肥胖等健康行为因素以及胆固醇、血压等健康因子。作为全球心血管领域最具影响力的年度统计文献,该报告为各国卫生政策制定、临床指南更新及研究方向提供了基准数据。
查看原文 🔗2026年3月20日,WHO发布重要政策文件"Towards responsible AI for mental health and well-being: experts chart a way forward",标志着AI在心理健康领域应用进入规范化的重要节点。候选联盟成员预备会已于3月17–19日在荷兰代尔夫特理工大学(TU Delft)召开,各方就AI心理健康应用的优先领域、伦理边界、数据治理标准及跨国合作机制展开讨论并达成初步一致。WHO表示将推动建立全球AI心理健康负责任应用联盟,为各国制定相关指南提供框架参考。
查看原文 🔗2026年3月17日,国家医保局、国家发改委、国家卫健委三部门联合发布重磅政策指南,将推动医保资金向基层医疗卫生机构倾斜。政策围绕基金管理、报销政策和药品供应三大领域提出14项具体措施:新增年度医保基金增量部分适当向基层机构倾斜;扩大基层医保定点机构数量;简化转诊程序;长期处方权向基层延伸;推进刷脸支付和AI辅助24小时在线咨询等数字化设施。预计覆盖约15个试点地区,慢病患者、低收入居民及老年人群将显著受益。
查看原文 🔗中国国务院关税税则委员会自2026年1月1日起,对935项商品实施低于最惠国税率的暂定税率,涵盖医疗健康领域战略性进口品类。其中,对人工血管(vascular grafts)等关键医疗器械及部分诊断试剂盒(IVD products)正式降至零关税,旨在降低高端医疗设备进口成本。此外,国家药监局(NMPA)同期更新发布《移动医疗器械注册审查指导原则》(取代2017年版),与医疗软件、AI辅助软件、网络安全及人体因素工程等相关指导文件形成配套,进一步规范移动医疗设备在中国的注册准入要求。
查看原文 🔗2025年11月,国家卫健委联合多部门正式发布《关于促进和规范"人工智能+医疗卫生"应用发展的实施意见》,明确了AI医疗在中国卫生健康领域的顶层设计与实施路径。2026年该文件进入全面落实阶段,核心部署包括:支持省级统筹建立卫生健康行业AI公共支撑服务平台;建设国家级AI应用中试基地;推进人人可享的高水平居民健康助手;至2027年,形成一批临床专病专科垂直大模型和智能体应用。
查看原文 🔗2026年3月,中国国家药监局(NMPA)发布多项重要监管更新:①正式发布修订版《医疗器械生产质量管理规范》(GMP),新版本将于2026年11月1日起正式生效;②广东省药监局与省卫健委联合发布《大湾区急需药品和医疗器械目录》管理措施,为粤港澳大湾区9市居民提供临床急需进口药品与器械的快速准入通道;③NMPA继续推进ICH E6(R3)指南的实施落地,2026年3月31日之后开展的药物临床试验须遵循新版GCP标准。
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